近日,康澤醫(yī)械網(wǎng)順利通過湖北省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案!
此次通過醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺備案,對康澤醫(yī)械網(wǎng)而言是一個全新的起點(diǎn)。康澤醫(yī)械網(wǎng)將承擔(dān)起第三方平臺服務(wù)與監(jiān)管的角色,嚴(yán)格對在其平臺交易的醫(yī)療器械及生產(chǎn)企業(yè)、銷售企業(yè)進(jìn)行嚴(yán)格的資質(zhì)審核、商品質(zhì)量管控、質(zhì)量安全監(jiān)測等,確保采購用戶用械安全,另外我們也將努力提升服務(wù)水平,構(gòu)建一個專業(yè)、高效的醫(yī)械采購平臺。
同時,康澤醫(yī)械網(wǎng)也通過了武漢市食品藥品監(jiān)督管理局所頒發(fā)的《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》、武漢市公安局網(wǎng)絡(luò)備案(備案號:42018502002952)、工信部備案(備案號:鄂ICP備18020429號),我們將秉著“合法、合規(guī)、高效、負(fù)責(zé)、專業(yè)”的態(tài)度服務(wù)與醫(yī)械行業(yè)。
《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》與2018年3月1日起施行,辦法明確了:
第九條 從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),應(yīng)當(dāng)通過自建網(wǎng)站或者醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售活動。
第十五條 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)依法取得《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務(wù)資格證書》,具備與其規(guī)模相適應(yīng)的辦公場所以及數(shù)據(jù)備份、故障恢復(fù)等技術(shù)條件,設(shè)置專門的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)質(zhì)量安全管理機(jī)構(gòu)或者配備醫(yī)療器械質(zhì)量安全管理人員。
第十六條 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺提供者應(yīng)當(dāng)向所在地省級食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
康澤醫(yī)械網(wǎng)2008年上線,為國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)較早的平臺之一,也是業(yè)內(nèi)平臺中流量較大的平臺之一,擁有十年以上的從業(yè)經(jīng)驗(yàn),此次湖北省食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)平臺第三方平臺憑證,也將激勵我們更加專業(yè)的服務(wù)市場,服務(wù)每一位醫(yī)械從業(yè)者!